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纯干货!“中国制造2025”来了,开启3千亿医疗器械市场
作者: 佚名 时间:2019-5-28文章来源:访问量:1751

国家制造强国建设战略咨询委员会发布《<中国制造2025>重点领域技术路线图(2015年版)》,明确了高性能医疗器械的技术路线图。技术路线图规划的医疗器械领域重点发展对象主要集中在:

1、高性能诊疗设备:影像设备、医用机器人等

2、高值医用耗材:全降解血管支架等

3、移动医疗产品:可穿戴、远程诊疗等

4、其他新技术:生物3d打印、诱导多功能干细胞等

01“中国制造2025”之医疗设备

高端医疗器械产业是资本技术密集、产业关联度大、带动性强、发展前景广阔的朝阳产业,工信部部长苗圩也曾明确表示国家将从创新链和应用链两方面推动其发展。

《中国制造2025》明确将高端医疗器械列入十项重点发展领域,而这次的路线图公布更是具体细化了国家着力推动的点。整个路线图的公布也表明了国家在创新链和应用链上对高性能医疗器械的重视。

据前瞻产业研究院数据显示:2004-2014十年间我国医疗器械行业收入的复合增速高达25%,远高于世界7~8%的增速;2014年我国医械市场规模为2556亿元,约占世界销售规模的7%,排名第二;在中低端医疗器械规模上位列世界第一。今年上半年来,医械行业累计营收1080.92亿元,利润总额 92.44亿元,增速分别为12.05%和4.71%。

但是,国产医疗器械在高端领域却举步维艰,从影像到高值耗材,从核磁到高新技术产品大都来自国外,高端医械领域长期被外资品牌垄断。受此影响,目前我国1.5万家医械企业,90%之多收入规模都在2000万以内,年产值过亿的仅有300余家。

在此现状下,《中国制造2025》及路线图的及时规划,将大大提高国产医械在高端医疗器械领域的话语权,也将提振国产医械产品在国际市场的地位。

《中国制造2025》,是我国实施制造强国的第一个十年行动纲领,可以视作是中国制造业由大到强的转折,其中以高精尖的高端医疗器械为代表受到了重点关照。这次路线图更加明确细化了哪些医疗器械被列入重点发展,将给此几类医疗器械带来迅速而长远的发展;此外,医械路线图还为企业决策提供参考,为市场资源流动做出导向。

02 我国医疗设备行业现状

从行业角度,我国医疗器械市场规模已超3000亿,为全球第二大市场,但我国器械消费占比医药市场整体仅17%,仅为发达国家的40%,随着老龄化和医保支付水平的提升,预计未来5年至少还有5%的份额提升空间、对应超3000亿的市场扩容。

我国医疗设备市场不断扩大,2019年医疗设备规模将超3500亿元

随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。数据显示,2014-2018年中国医疗器械市场保持高速增长态势。2017年中国医疗器械市场规模达4450亿元,增速为20.3%。到2018年这规模进一步突破5000亿元,预计2019年我国医疗器械市场规模将近6500亿元。

数据来源:中商产业研究院

不过,在医疗器械行业整体繁荣的背后,行业集中低、中高端进口依赖度高等问题显现,并已经成为制约行业发现的瓶颈。据东莞证券统计,目前我国有医疗器械生产企业约1.5万家,但90%的企业收入规模不足2000万元。在目前的医疗机构中,仅低端耗材和黑白b超等低端领域的产品来自国产,而ct、mi、核磁共振等高端医疗器械基本被国外产品垄断。所以对于医疗器械行业来说,增强原创技术与原创产品,转型升级已经刻不容缓。

“中国制造2025”释放重磅利好,创新型企业或将成为主流

《中国制造2025》提出,提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3d打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

这不仅体现了国家对医疗器械行业发展的重视,更为高端医疗器械的发展提供了强劲动力,医疗器械即将进入黄金发展期。《中国制造2025》为医疗器械行业带来了长期利好,在此影响下,我国医疗器械行业将会新一轮的洗牌,市场集中度将会提升,一些缺技术、少品牌、短资金的企业将被淘汰出局,而一些科研能力强、品牌影响大的创新企业将成为市场主流。

目前,国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒,已经基本实现进口替代(国产占比超过50%)的细分领域包括:1)植入性耗材中的心血管支架、心脏封堵器、人工脑膜、骨科植入物中的创伤类及脊柱类产品等;2)大中型医疗设备中的监护仪、dr等;3)体外诊断领域的生化诊断;4)家用医疗器械中的制氧机、血压计等。

我们认为进口替代在未来十年仍然是中国医疗器械发展的主旋律,这个过程需要伴随着国产自有技术的创新与升级。通过追溯已经实现进口替代领域的成功经验,对于我国未实现进口替代的细分领域的未来发展方向具有强烈指导意义。

03 我国高端医疗设备离依赖进口

目前,我国已经成为美国和日本之后世界第三大医疗器械市场。然而,整体上看,我国医疗器械行业生产创新能力与世界前沿水平相比,仍然存在不小的差距。

进口器械占比高

类似核磁共振等高端医疗器械设备一般以进口为主,国产器械则集中在中低端领域。数据显示,约80%的ct市场、90%的超声波仪器市场、85%的数字血管造影市场、90%的磁共振设备、90%的生理记录仪市场等,均被国外品牌所占据。

中国医疗器械行业协会的一份调研报告显示,我国医疗器械企业的创新能力有所增强,但技术创新及成果转化能力薄弱。关键部件依赖进口,高端产品仍以仿制、改进为主。目前医疗器械市场上的高端产品,如ct、mri等高端影像产品还是来自美国、日本等少数几个发达国家。但是,由于世界医疗器械前沿产业起步也仅10余年,我国极有希望接近和赶上国际先进水平。

这份报告认为,我国医疗器械行业研发投入少,创新水平低,核心技术少。目前我国整体医药行业研发投入占销售收入的比重为1%—2%(医疗器械为3%),而国外的平均水平为15%—18%,医疗器械为15%以上。投入严重不足使得我国在创新性医疗器械的研究与开发上落后。据统计,美国最大的40家医疗器械企业的产值占全球医疗器械产值的20%,而中国医疗器械企业的产值仅占全球医疗器械产业的5%左右。

小企业生产质量堪忧

据了解,医院并非完全排斥国产设备,在中低端设备中,国内产品有许多质量过硬的,完全可以媲美进口产品。但不得不承认的是,一些小厂家生产的产品质量确实不行。

我国医疗器械行业整体呈现小而散的状态,特别是在低端医疗器械领域,由于门槛较低,几十个人就能“攒”出一个小厂进行生产。企业的实力也普遍较弱,在医疗器械零售市场上,目前还没有一家上市企业。

04 国产医疗设备的机会在哪

近两年,党中央、国务院高度重视医疗器械行业的快速、健康发展,颁布了多项有关鼓励支持医疗器械行业创新发展的政策。

医疗器械行业的市场将持续扩大

可以预见的是,随着我国经济社会的快速发展,到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将超过7000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅。

新医改政策将刺激我国中低端医疗器械市场的快速扩张

分级诊疗被列为十三五医改的首要任务,发展基层医疗机构的器械配备成为2017年的重要工作内容。中低端的医疗器械将会出现快速增长。而目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低,缺口大;亟需“更新换代”和“填补缺口”。

国产自主创新医疗器械将不断涌现

据调查,我国医疗机构特别是三级甲等医院的高端医疗器械市场几乎被跨国公司垄断,且近年来跨国公司表现出从高端医疗器械市场向中低端医疗器械市场渗透的趋势。随着科学技术的进步,特别是国家鼓励创新医疗器械研发生产政策的实施,以及医疗需求的拉动,我国自主创新的医疗器械将会加速涌现,国产高端医疗器械在市场的占有比例将逐步提高,跨国公司产品在国内高端医疗器械市场的主导地位将被逐步打破。国内医疗器械产品将从中低端市场向高端市场突破。同时,技术升级也将引领医疗机构的高值耗材消费升级。

医疗器械的进出口将继续增加

我国医疗器械进出口的趋势判断,进出口总额将进一步增加。其中进口医疗器械将继续稳定增加,并将继续以高端影像类产品为主;出口额将继续增加,且高端医疗器械的占比将继续增加,出口医疗器械的品种结构将逐步改善。

医疗器械行业的兼并、重组将加速

我国医疗器械行业企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组都将出现,生产将加快向大型医疗器械企业集中,中小企业将集中精力专注某种器械或者某种器械零部件的研发工作,或者被大型医疗器械生产企业兼并、重组;部分有实力大型医疗器械企业将并购国外有市场前景、有特色的相关医疗器械企业。医疗器械的流通将加快向全国或区域龙头物流企业集中,中小型经销商将向专业化方向发展,或者被大型医疗器械流通企业兼并、重组。

家用医疗器械将蓬勃发展

随着互联网的深入发展和人们健康意识的提高,家用医疗器械未来几年将会加速增长。主要家用医疗器械产品包括:血压计、血糖仪、听诊器等为代表的诊断监测类仪器;家庭个人用血液透析机等为代表的治疗类设备;以提高患者生活质量的医疗床、智能工作站等为代表的康复类器械等。

医疗器械的第三方服务将加速兴起

一系列政策文件明确了医学影像、检验、血液净化、病理中心可以作为独立医疗机构。可以预见的是,未来基于医疗器械的第三方诊断、检查、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将会加速兴起。

国产医疗行业机会与挑战并存,抓住机遇也必能成为“中国制造2025”的中坚力量。职鹤君希望这篇关于医疗设备的推文,能为从事或准备从事医疗器械生产及销售等相关行业的小伙伴一些参考。

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